Công ty cổ phần Winmed Việt Nam

Điều kiện mua bán trang thiết bị y tế doanh nghiệp cần biết

10 Tháng Chín, Tin tức & Sự Kiện rsdev

Để kinh doanh các loại máy móc, vật tư y tế thì doanh nghiệp cần đáp ứng những yêu cầu nhất định. Cùng Winmed tìm hiểu điều kiện mua bán trang thiết bị y tế doanh nghiệp cần lưu ý qua bài viết sau đây:

1. Phân loại trang thiết bị y tế

Điều kiện mua bán trang thiết bị y tế tùy thuộc vào mức độ tiềm ẩn rủi ro của sản phẩm đó. Dưới đây là 4 loại trang thiết bị y tế được quy định bởi Điều 4 Nghị định 36/2016/NĐ-CP – sửa đổi bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP):

phân loại trang thiết bị y tế
Có 2 nhóm và 4 loại trang thiết bị y tế khác nhau.

– Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (loại A)

– Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, cụ thể:

  • Trang thiết bị y tế loại B có mức độ rủi ro trung bình thấp
  • Trang thiết bị loại C với mức độ rủi ro trung bình cao
  • Cuối cùng trang thiết bị y tế thuộc loại D: mức độ rủi ro cao.

2. Điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo từng loại

Pháp luật hiện hành quy định rất rõ nếu doanh nghiệp mua bán trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng đầy đủ các tiêu chí cụ thể như sau:

2.1 Với việc mua bán trang thiết bị y tế loại A

Hiện tại, các trang thiết bị y tế rủi ro thấp không thuộc loại hình kinh doanh có điều kiện. Do đó các doanh nghiệp muốn kinh doanh hợp pháp các sản phẩm nhóm này chỉ cần công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế đó trước khi tung ra thị trường là được.

2.2 Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế B,C,D thông thường

Điều 37 Nghị định 36/2016/NĐ-CP – sửa đổi bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP quy định doanh nghiệp muốn kinh doanh sản phẩm nhóm này cần:

  • Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật với trình độ cao đẳng trở lên chuyên ngành kỹ thuật hoặc y dược hoặc chuyên ngành đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở đó kinh doanh
  • Phương tiện vận chuyển đến nơi giao hàng có thể là ô tô, xe 2 bánh, đơn vị thứ 3,… nhưng cần phù hợp và đảm bảo an toàn.
  • Kho bảo quản cần có diện tích, nhiệt độ phù hợp với chủng loại và số lượng sản phẩm. Ngoài ra kho bãi cần thoáng, sạch sẽ, không cạnh các nguồn gây ô nhiễm cũng như đáp ứng được các tiêu chí bảo quản của từng loại trang thiết bị y tế.
điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D thông thường
Kho bảo quản trang thiết bị y tế cần có nhiệt kế, điều hòa,… đáp ứng thực tế hậu kiểm.

2.3 Với trang thiết bị y tế B, C, D có chứa tiền chất ma túy 

Đây là loại có mức độ rủi ro rất cao nên doanh nghiệp cần hết sức lưu ý những điều kiện mua bán trang thiết bị y tế như sau:

  • Có kho riêng hoặc khu vực riêng bảo quản các chất ma túy, tiền chất, thuốc hướng thần. Kho cần đảm bảo về nhiệt độ (đo qua nhiệt kế), độ ẩm, điều hòa đáp ứng thực tế khi hậu kiểm.
  • Đáp ứng yêu cầu về hệ thống theo dõi quản lý xuất, nhập, tồn kho đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy và tiền chất.
  • Có biên bản phòng cháy chữa cháy và sẵn sàng ứng phó với các tình huống hỏa hoạn (đầy đủ tiêu lệnh, bình cứu hỏa, phương án di dời)
Winmed đáp ứng đầy đủ các điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Winmed đáp ứng đầy đủ các điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Winmed là đơn vị kinh doanh đã công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế qua cổng thông tin https://dmec.moh.gov.vn. Vì thế bạn có thể yên tâm khi tìm mua các sản phẩm tại đây.

Hy vọng bài viết về điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế mà doanh nghiệp cần lưu ý hữu ích với bạn. Hẹn gặp lại bạn trong những bài viết tiếp theo về máy móc vật tư y tế của Winmed!

Mọi nhu cầu xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN WINMED VIỆT NAM

Công ty cung cấp thiết bị y tế hàng đầu

  • Địa chỉ:
    – Trụ sở chính: SP0610 Tòa G2 Five Star, Số 2 Kim Giang, Q.Thanh Xuân, Hà Nội
    – 76/55 Xóm Đất, phường 8, Quận 11, Tp.Hồ Chí Minh
    – 289 Nguyễn Văn Cừ, Tp.Vinh, Nghệ An
  • Điện thoại: 0917 768 619 – 0243 212 1340 – 0238 3782 668
  • E-Mail: infor@winmwed.vn
  • Website: winmed.vn

Bài viết liên quan

NHỮNG TIÊU CHÍ QUAN TRỌNG ĐÁNH GIÁ ĐỊA CHỈ CUNG CẤP “NHA KHOA ĐẠT CHUẨN CHẤT LƯỢNG”

Trong cuộc sống hiện đại, khi mà nhu cầu và chất lượng cuộc sống của con người ngày một tăng...

TOP 5 THƯƠNG HIỆU THIẾT BỊ Y TẾ HÀNG ĐẦU VIỆT NAM

Hiện nay, trong nước có rất nhiều đơn vị chuyên cung cấp thiết bị y tế nhằm phục vụ cho...

THIẾT BỊ Y TẾ VÀ NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT

"Thiết bị y tế" từ lâu đã là một cụm từ vô cùng quen thuộc trong đời sống hàng ngày...

QUY TRÌNH BẢO QUẢN VÀ VỆ SINH CỤ NHA KHOA

Đa số các dụng cụ nha khoa hiện nay (bộ cạo vôi nha chu, mũi khoan, dụng cụ phẫu thuật...)...

TOP 5 THIẾT BỊ Y TẾ ĐẢM BẢO SỨC KHỎE CHO GIA ĐÌNH BẠN

Việc trang bị đầy đủ những thiết bị y tế không chỉ giúp theo dõi, phát hiện ra những dấu...

Ở ĐÂU BÁN THIẾT BỊ Y TẾ TẠI NGHỆ AN, HÀ TĨNH UY TÍN, GIÁ RẺ?

Trong những năm trở lại đây, nhu cầu sử dụng các thiết bị y tế đang có xu hướng tăng...

HÚT MỠ BỤNG BODY JET CÓ AN TOÀN HAY KHÔNG?

Hút mỡ bụng Body Jet có an toàn hay không? Đó là câu hỏi nhận được rất nhiều sự quan...

TOP 5 LOẠI MONITOR THEO DÕI BỆNH NHÂN THÔNG DỤNG 2021

Trong thời đại 4.0 hiện nay, monitor theo dõi bệnh nhân là một thiết bị rất quan trọng trong các...

Winmed – Công ty cung cấp vật tư y tế uy tín nhất trên thị trường

Công ty cung cấp vật tư y tế là nơi chuyên phân phối thiết bị, máy móc y tế phục...

Bình luận

Tư vấn trực tuyến 24/7
0917 768 619