Công ty cổ phần Winmed Việt Nam

THIẾT BỊ Y TẾ VÀ NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT

18 Tháng Mười, Tin tức & Sự Kiện Tin tức & sự kiện tb y tế rsdev

“Thiết bị y tế” từ lâu đã là một cụm từ vô cùng quen thuộc trong đời sống hàng ngày của chúng ta. Tuy vậy nhưng chưa hẳn ai cũng hiểu rõ thế nào là những thiết bị y tế cũng như phân loại được các nhóm thiết bị y tế. Trong bài viết này, hãy cùng Winmed Việt Nam tìm hiểu và giải đáp câu hỏi thiết bị y tế là gì nhé.

1. Khái niệm về thiết bị y tế

Thiết bị y tế là những thiết bị, các dụng cụ, vật liệu, vật tư để cấy ghép, các loại thuốc thử cũng như các chất hiệu chuẩn in vitro, các phần mềm…để đáp ứng các nhu cầu cụ thể như:

  • Dùng để chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi và điều trị các mặt bệnh, bù đặp những thương tổn và chấn thương của con người.
  • Dùng để kiểm tra, thay thế và hỗ trợ cho việc giải phẫu cũng như quá trình sinh lý của con người.
  • Dùng để hỗ trợ hoặc duy trì sự sống cho con người
  • Dùng để kiểm soát vấn đề thụ thai

Cung cấp những thông tin cần thiết, hữu ích nhất cho quá trình xét nghiệm và chẩn đoán, theo dõi và tiến hành điều trị cho các đối tượng bệnh nhân thông qua các biện pháp kiểm tra, thử nghiệm các mẫu vật từ chính cơ thể con người.

Thiết bị y tế sẽ không sử dụng theo những cơ chế về dược lý, cơ chế miễn dịch hay sẽ thực hiện chuyển hóa trong hay trên cơ thể của con người. Nếu như có sử dụng theo cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ với mục đích cụ thể theo quy định đã đề ra.

Ngoài ra các trang thiết bị y tế cũng được sử dụng để khử khuẩn một số thiết bị liên quan khác bao gồm cả những hóa chất trong quá trình xét nghiệm.

2. Phân loại các nhóm trang thiết bị y tế phục vụ cho việc lưu hành

Việc đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế có thể đăng ký và gộp giữa một số loại trang thiết bị y tế và thường người ta sẽ phân thành 3 nhóm bao gồm:

Nhóm các thiết bị y tế đơn lẻ

Nguyên tắc để phân chia thiết bị y tế theo chung loại đơn lẻ chính là nếu thiết bị y tế đó được xác định về tên, về mục địch sử dụng cũng như được cung cấp dưới dạng đóng góp riêng biệt hay các trang thiết bị y tế đó không thể đáp ứng được những tiêu chí để phân theo nhóm “họ trang thiết bị y tế”, hệ thống thiết bị y tế, các cụm thiêt bị y tế IVD hay một số cụ thiết bị y tế khác.

Nhóm họ thiết bị y tế

Họ thiết bị y tế được hiểu là một tập hợp những thiết bị y tế mà mỗi thiết bị trong số họ đều mang những thông tin chung bao gồm:

  • Các trang thiết bị đều có cùng một chủ sở hữu sản phẩm.
  • Các trang thiết bị đều có chung một loại phân loại rủi ro.
  • Các trang thiết bị đều có cùng một mục đích sử dụng.
  • Các trang thiết bị đều có một quy trình thiết kế và sản xuất giống nhau.
  • Các trang thiết bị đều có những thay đổi thuộc các phạm vi để cho phép biến thể các danh mục.

Các trang thiết bị y tế sẽ được thêm các sản phẩm mới vào trong họ trang thiết bị đã được đăng ký nếu như có thể đáp ứng được những tiêu chí, quy định cụ thể đã được đưa ra, trừ những trường hợp đặc biệt khi các sản phẩm đáp ứng được theo các yêu cầu và cùng họ với những trang thiết bị đã được chủ sở hữu đăng ký nhưng không cùng tên với sản phẩm thuộc họ đã đăng ký.

Nhóm hệ thống các trang thiết bị y tế

Nhóm hệ thống các trang thiết bị y tế là những thiết bị kèm theo các phụ hiện có thể kế hợp được với nhau để tạo ra một hệ thống thống nhất, các thành phần hệ thống đáp ứng những tiêu chí như sau:

  • Các trang thiết bị đều cùng một chủ sở hữu.
  • Các trang thiết bị được dự định để sử dụng trong việc kết hợp với các trang thiết bị khác để nhằm một mục đích sử dụng chung.
  • Các trang thiết tương thích với nhau khi được sử dụng như là một hệ thống.

Đây sẽ các thành phần để cấu thành một hệ thống riêng biệt và có một tên gọi duy nhất. Đối với những trường hợp hệ thống đó không được mang một tên gọi riêng thì mỗi thành phần sẽ phải được thể hiện trên một nhãn khác nhau, có hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng cũng như đính kèm các tài liệu về kỹ thuật.

3. Tại sao nên mua thiết bị, dụng cụ y tế trên Winmed?

Để đối phó với những căn bệnh tiềm tàng thì việc trang bị cho mình những thiết bị, dụng cụ y tế cần thiết là việc hết sức quan trọng.

Đồng thời, việc đảm bảo sức khỏe lâu dài cho chính mình và gia đình đặc biệt với những người lớn tuổi hay trẻ nhỏ việc cấp bách. Vì những căn bệnh tiềm tàng không ai biết trước được. Đáng lưu ý hơn với những loại bệnh thường thấy như huyết áp, tiểu đường …

Tại Winmed Việt Nam, với những đối tác kinh doanh lớn, những cửa hàng kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế uy tín, phong cách làm việc chuyên nghiệp và tận tâm trong công việc với phương châm lương y như từ mẫu tạo nên những dịch vụ tốt nhất đến khách hàng.

Chỉ cần tham khảo và đặt hàng, Winmed Việt Nam sẽ tự động nhận thông tin, sẽ có người liên hệ với bạn trong thời gian sớm nhất.

Mọi nhu cầu xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN WINMED VIỆT NAM

Công ty cung cấp thiết bị y tế hàng đầu

  • Địa chỉ:
    – Trụ sở chính: SP0610 Tòa G2 Five Star, Số 2 Kim Giang, Q.Thanh Xuân, Hà Nội
    – A14.05, Chung cư Carillon 7, số 33 Lương Minh Nguyệt , Phường Tân Thới Hoà, Quận Tân Phú, TP.HCM
    – 289 Nguyễn Văn Cừ, Tp.Vinh, Nghệ An
  • Điện thoại: 0917 768 619 – 0243 212 1340 – 0238 3782 668
  • E-Mail: infor@winmwed.vn
  • Website: winmed.vn

Bài viết liên quan

Phẫu thuật cấy ghép Implant: Giải pháp tối ưu cho người mất răng lâu năm

Phương pháp cấy ghép implant là giải pháp mang tính cách mạng cho bệnh nhân bị mất răng lâu năm,...

CÁC PHƯƠNG PHÁP GIÚP CHỊ EM GIẢM MỠ ĐÙI CẤP TỐC

Mỡ đùi luôn là nỗi ám ảnh của nhiều chị em. Vậy làm thế nào để giảm mỡ đùi hiệu...

HÚT MỠ BỤNG CÓ TÁC DỤNG PHỤ KHÔNG?

Hút mỡ bụng hiện nay được rất nhiều người quan tâm, cả chị em phụ nữ và nam giới cũng...

HÚT MỠ BỤNG CÓ HẠI HAY KHÔNG? LIỆU CÓ NÊN HÚT MỠ BỤNG?

Hút mỡ bụng là một thủ thuật thẩm mỹ tự chọn, cách này không thể thay thế cho việc giảm...

HÚT MỠ BỤNG CÓ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC SINH CON HAY KHÔNG?

Chị em muốn hút mỡ làm đẹp thế nhưng bất chợt câu hỏi “Hút mỡ bụng có ảnh hưởng đến...

HÚT MỠ BODY JET – CÔNG NGHỆ ĐỘT PHÁ TẠI VIỆT NAM HIỆN NAY

Công nghệ hút mỡ Body Jet là phương pháp giảm béo không còn xa lạ với các tín đồ làm...

HÚT MỠ BỤNG Ở ĐÂU AN TOÀN VÀ CHẤT LƯỢNG?

Việc sở hữu vòng 2 quá khổ với những ngấn mỡ lớn đã khiến nhiều người lo âu và có...

TOP 3 PHƯƠNG PHÁP HÚT MỠ ĐANG THỐNG LĨNH THỊ TRƯỜNG HIỆN NAY

Nhu cầu làm đẹp tăng cao kéo theo sự phát triển của nền công nghiệp làm đẹp ngày càng mạnh...

VÓC DÁNG THON GỌN VỚI PHƯƠNG PHÁP HÚT MỠ CÔNG NGHỆ BODY JET

Mỡ bụng luôn là nỗi ám ảnh của nhiều chị em vì khó giảm và gây mất thẩm mỹ, không...

Bình luận

Tư vấn trực tuyến 24/7

Chat Zalo

0917 768 619