Công ty cổ phần Winmed Việt Nam

THIẾT BỊ Y TẾ VÀ NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT

18 Tháng Mười, Tin tức & Sự Kiện Tin tức & sự kiện tb y tế rsdev

“Thiết bị y tế” từ lâu đã là một cụm từ vô cùng quen thuộc trong đời sống hàng ngày của chúng ta. Tuy vậy nhưng chưa hẳn ai cũng hiểu rõ thế nào là những thiết bị y tế cũng như phân loại được các nhóm thiết bị y tế. Trong bài viết này, hãy cùng Winmed Việt Nam tìm hiểu và giải đáp câu hỏi thiết bị y tế là gì nhé.

1. Khái niệm về thiết bị y tế

Thiết bị y tế là những thiết bị, các dụng cụ, vật liệu, vật tư để cấy ghép, các loại thuốc thử cũng như các chất hiệu chuẩn in vitro, các phần mềm…để đáp ứng các nhu cầu cụ thể như:

  • Dùng để chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi và điều trị các mặt bệnh, bù đặp những thương tổn và chấn thương của con người.
  • Dùng để kiểm tra, thay thế và hỗ trợ cho việc giải phẫu cũng như quá trình sinh lý của con người.
  • Dùng để hỗ trợ hoặc duy trì sự sống cho con người
  • Dùng để kiểm soát vấn đề thụ thai

Cung cấp những thông tin cần thiết, hữu ích nhất cho quá trình xét nghiệm và chẩn đoán, theo dõi và tiến hành điều trị cho các đối tượng bệnh nhân thông qua các biện pháp kiểm tra, thử nghiệm các mẫu vật từ chính cơ thể con người.

Thiết bị y tế sẽ không sử dụng theo những cơ chế về dược lý, cơ chế miễn dịch hay sẽ thực hiện chuyển hóa trong hay trên cơ thể của con người. Nếu như có sử dụng theo cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ với mục đích cụ thể theo quy định đã đề ra.

Ngoài ra các trang thiết bị y tế cũng được sử dụng để khử khuẩn một số thiết bị liên quan khác bao gồm cả những hóa chất trong quá trình xét nghiệm.

2. Phân loại các nhóm trang thiết bị y tế phục vụ cho việc lưu hành

Việc đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế có thể đăng ký và gộp giữa một số loại trang thiết bị y tế và thường người ta sẽ phân thành 3 nhóm bao gồm:

Nhóm các thiết bị y tế đơn lẻ

Nguyên tắc để phân chia thiết bị y tế theo chung loại đơn lẻ chính là nếu thiết bị y tế đó được xác định về tên, về mục địch sử dụng cũng như được cung cấp dưới dạng đóng góp riêng biệt hay các trang thiết bị y tế đó không thể đáp ứng được những tiêu chí để phân theo nhóm “họ trang thiết bị y tế”, hệ thống thiết bị y tế, các cụm thiêt bị y tế IVD hay một số cụ thiết bị y tế khác.

Nhóm họ thiết bị y tế

Họ thiết bị y tế được hiểu là một tập hợp những thiết bị y tế mà mỗi thiết bị trong số họ đều mang những thông tin chung bao gồm:

  • Các trang thiết bị đều có cùng một chủ sở hữu sản phẩm.
  • Các trang thiết bị đều có chung một loại phân loại rủi ro.
  • Các trang thiết bị đều có cùng một mục đích sử dụng.
  • Các trang thiết bị đều có một quy trình thiết kế và sản xuất giống nhau.
  • Các trang thiết bị đều có những thay đổi thuộc các phạm vi để cho phép biến thể các danh mục.

Các trang thiết bị y tế sẽ được thêm các sản phẩm mới vào trong họ trang thiết bị đã được đăng ký nếu như có thể đáp ứng được những tiêu chí, quy định cụ thể đã được đưa ra, trừ những trường hợp đặc biệt khi các sản phẩm đáp ứng được theo các yêu cầu và cùng họ với những trang thiết bị đã được chủ sở hữu đăng ký nhưng không cùng tên với sản phẩm thuộc họ đã đăng ký.

Nhóm hệ thống các trang thiết bị y tế

Nhóm hệ thống các trang thiết bị y tế là những thiết bị kèm theo các phụ hiện có thể kế hợp được với nhau để tạo ra một hệ thống thống nhất, các thành phần hệ thống đáp ứng những tiêu chí như sau:

  • Các trang thiết bị đều cùng một chủ sở hữu.
  • Các trang thiết bị được dự định để sử dụng trong việc kết hợp với các trang thiết bị khác để nhằm một mục đích sử dụng chung.
  • Các trang thiết tương thích với nhau khi được sử dụng như là một hệ thống.

Đây sẽ các thành phần để cấu thành một hệ thống riêng biệt và có một tên gọi duy nhất. Đối với những trường hợp hệ thống đó không được mang một tên gọi riêng thì mỗi thành phần sẽ phải được thể hiện trên một nhãn khác nhau, có hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng cũng như đính kèm các tài liệu về kỹ thuật.

3. Tại sao nên mua thiết bị, dụng cụ y tế trên Winmed?

Để đối phó với những căn bệnh tiềm tàng thì việc trang bị cho mình những thiết bị, dụng cụ y tế cần thiết là việc hết sức quan trọng.

Đồng thời, việc đảm bảo sức khỏe lâu dài cho chính mình và gia đình đặc biệt với những người lớn tuổi hay trẻ nhỏ việc cấp bách. Vì những căn bệnh tiềm tàng không ai biết trước được. Đáng lưu ý hơn với những loại bệnh thường thấy như huyết áp, tiểu đường …

Tại Winmed Việt Nam, với những đối tác kinh doanh lớn, những cửa hàng kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế uy tín, phong cách làm việc chuyên nghiệp và tận tâm trong công việc với phương châm lương y như từ mẫu tạo nên những dịch vụ tốt nhất đến khách hàng.

Chỉ cần tham khảo và đặt hàng, Winmed Việt Nam sẽ tự động nhận thông tin, sẽ có người liên hệ với bạn trong thời gian sớm nhất.

Mọi nhu cầu xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN WINMED VIỆT NAM

Công ty cung cấp thiết bị y tế hàng đầu

  • Địa chỉ:
    – Trụ sở chính: SP0610 Tòa G2 Five Star, Số 2 Kim Giang, Q.Thanh Xuân, Hà Nội
    – A14.05, Chung cư Carillon 7, số 33 Lương Minh Nguyệt , Phường Tân Thới Hoà, Quận Tân Phú, TP.HCM
    – 289 Nguyễn Văn Cừ, Tp.Vinh, Nghệ An
  • Điện thoại: 0917 768 619 – 0243 212 1340 – 0238 3782 668
  • E-Mail: infor@winmwed.vn
  • Website: winmed.vn

Bài viết liên quan

TẨY NỐT RUỒI SAU BAO LÂU THÌ LÀNH HẲN SẸO?

Chắc hẳn bạn còn đang băn khoăn về phẫu thuật tẩy nốt ruồi sau bao lâu thì lành hẳn sẹo...

VAI TRÒ VÀ ƯU ĐIỂM CỦA BỘT MÀNG XƯƠNG TRONG CẤY GHÉP IMPLANT

Ghép xương là một giải pháp nha khoa được sử dụng để phục hồi vùng xương hàm bị thiếu hụt,...

TÌM HIỂU VỀ CẤY MÁU TỰ THÂN PRF VÀ TÁC DỤNG TRONG LĨNH VỰC NHA KHOA

Trong nha khoa và thẩm mỹ - Cấy máu tự thân PRF là một trong những phương pháp điều trị...

CẦN LÀM GÌ ĐỂ CHĂM SÓC DA KHI TẨY NỐT RUỒI BẰNG LASER?

Nốt ruồi hình thành tại vị trí không mong muốn khi gây mất thẩm mỹ cho các chị em. Có...

HÚT MỠ TOÀN THÂN CÓ ĐAU, NGUY HIỂM VÀ ẢNH HƯỞNG GÌ ĐẾN CƠ THỂ HAY KHÔNG?

Rất nhiều chị em phụ nữ băn khoăn khi quyết định thực hiện một ca hút mỡ. Và bài viết...

NGƯỜI MỚI SINH CÓ THỂ HÚT MỠ BỤNG ĐƯỢC KHÔNG?

Hút mỡ bụng không chỉ giúp giảm cân mà còn giúp lấy lại vóc dáng thon gọn nhanh chóng. Rất...

MONITOR THEO DÕI BỆNH NHÂN LÀ GÌ?

Ngày nay, monitor theo dõi bệnh nhân là một thiết bị rất quan trọng trong các khoa cấp cứu, chăm...

PHÂN LOẠI DỤNG CỤ Y TẾ VÀ VẬT TƯ Y TẾ

Bạn thường dùng cụm từ dụng cụ y tế hay vật tư y tế nhưng liệu bạn đã hiểu rõ...

NHỮNG LƯU Ý CẦN BIẾT VỀ BÓ BỘT SAU GÃY XƯƠNG

Sau khi nạn nhân bị gãy xương do tai nạn giao thông hay tai nạn lao động, các cơ sở...

Bình luận

Tư vấn trực tuyến 24/7

Chat Zalo

0917 768 619